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APREMILAST, NUEVO FÁRMACO HUÉRFANO EN ESTUDIO PARA EB
goran
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APREMILAST, designado nuevo fármaco huérfano (por la FDA, U.S. Food and Drug Administration) para el tratamiento de la Enfermedad de Behçet

Está en fase de investigación todavía no está aprobado oficialmente.

De momento no tiene nombre comercial y pertenece a la empresa Celgene.

Fuente:FDA
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El apremilast oral reduce los síntomas de la enfermedad de Behçet

16 de junio de 2013 | escrito por paco12 | clasificado en General

La enfermedad de Behçet es un trastorno inflamatorio crónico de causa desconocida que se caracteriza por la presencia recurrente de úlceras bucales y genitales, múltiples lesiones cutáneas que van desde el acné hasta úlceras vasculares, trastornos vasculares como aneurismas y trombosis venosa e inflamación ocular que se manifiesta en forma de uveitis. La mayor prevalencia se registra en Oriente Medio, Asia y Japón. Está clasificada como una enfermedad rara o huérfana por los Institutos Nacionales de la Salud en EEUU.

En el Congreso EULAR2013 celebrado esta semana en Madrid se presentó un estudio en fase II con 111 pacientes aleatorizado y controlado ha probado que apremilast 30 mg dos veces al día alcanzó la tasa de respuesta completa -sin úlceras bucales- mayor y estadísticamente significativa en la semana 12. Otro dato destacado es que el alivio del dolor causado por las úlceras bucales fue mayor con el fármaco que con placebo (44,7 frente a 16,0).
En este sentido, el doctor Randall Stevens, vicepresidente y director de I+D clínica de la Inmunología e Inflamación de Celgene, manifestó su satisfacción con los resultados del estudio. “Sumar este medicamento al arsenal terapéutico para el tratamiento de la enfermedad de Behçe podría resultar muy útil para dar respuesta a los afectados por esta patología por las graves consecuencias que pueden tener las úlceras mucocutáneas en la calidad de vida de los pacientes”, añadió.

En la actualidad no hay ningún fármaco aprobado para la enfermedad de Behçet ni en EE.UU. ni en Europa, y el tratamiento que se administra depende principalmente de los síntomas de los sistemas orgánicos afectados. Las opciones terapéuticas actuales son tratamientos sintomáticos inespecíficos como fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), medicamentos inmunosupresores no aprobados para esta indicación y fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME). “apremilast podría ser la alternativa a una necesidad médica no resuelta”, señaló esperanzado Stevens.

Fuente:ESTUDIO EN FASE II DE APREMILAST PRESENTADO EN EULAR 2013
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